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随时会“炸”,十月医药界头炮已经打响
发布时间:2016-11-22  ▏作者:孙静  ▏阅读: 次

  十月长假过后,医药界依旧不消停,大事不断,药企方面:三生制药6.7亿接盘阿斯利康糖尿病产品、华润医药香港IPO 最高筹20亿美元,政府政策方面:浙江省全面启动药品采购新平台或将走向“一票制”、多项政策时间节点在一份文件里得以明确,同时9月份CFDA新批药物也公布了……年底将近,医药界随时有“炸”的可能,可得做好心理准备!

  药企抢头条

  三生制药6.7亿接盘阿斯利康糖尿病产品

  10月11日,三生制药发布公告称,其全资子公司香港三生与阿斯利康签订独家许可协议,获得后者糖尿病领域的4款产品,独家许可期限为20年。4个产品为:Byetta(通用名为艾塞那肽注射液)、Bydureon(艾塞那肽缓释剂)、Bydureondualchamberpen(注射笔)、Bydureonautoinjector(自动注射器)。根据协议,阿斯利康授予三生制药在中国以上4款产品进行商业化的独家权利,三生制药将向阿斯利康支付预付款5000万美元及分期款项最高额5000万美元,总许可价1亿美元,约合人民币6.7亿元。此外,三生制药将根据独家许可协议的条款向阿斯利康支付许可产品的预先约定的购买价。

  点评:慢病市场虽然竞争激烈,但是市场潜力巨大,所以各大药企纷纷宣布进军糖尿病领域,此次三生制药接盘阿斯利康糖尿病产品可谓顺势而为,从产品力以及全球销售的角度而言,百泌达及其长效Bydureon均在糖尿病领域有不错的表现。在中国市场,其市场潜力的挖掘还仍有空间。

  华润医药香港IPO,最高筹20亿美元

  华润医药集团有限公司(下称华润医药)香港IPO加速,10月13日于香港路演,招股区间为每股8.45港元至10.15港元,集资总额约为17亿至20亿美元。

  招股文件显示,华润医药此次计划发行15.43亿股H股,其中5%用于公开发售,95%用于国际配售。股票预计将于10月28日于港交所挂牌交易,股票代码“3320.HK”。此次上市共引入八名基石投资者,其中,恒健国际投资控股(香港)有限公司认购3.4亿美元;中国人寿集团认购2亿美元;富士胶片认购1.06亿美元;北欧银行旗下投资公司Nordea Investment Management AB认购9000万美元;London International Trading (Asia) Limited认购5000万美元;中国诚通控股公司认购5000万美元;安邦投资控股有限公司认购5000万美元;以及High Action Limited认购5000万美元。

  点评:经过多年整合,华润集团终于迈出了医药板块整体上市坚实的一步。可喜可贺!

  政策“炸”不停

  国家谈判药品落地通牒:10月底!方式是全部纳入新农合

  10月14日,卫计委针对国家谈判药品再次发布《关于做好国家谈判药品与新型农村合作医疗报销政策衔接的通知》,核心内容是督促国家谈判药品与新农合报销药物目录的衔接,10月底前力争完成。《通知》的内容主要有三点:

  首先主体内容是做好国家谈判药品与新农合报销政策衔接有关工作。

  其次是力争在2016年10月底前将国家谈判药品纳入新农合报销药物目录,并报国家卫生计生委基层司备案。

  第三是在统筹城乡居民基本医疗保险、统一报销政策的过程中,及时将谈判药品纳入报销范围。

  点评:谈判药品的报销问题是各方关注焦点,随着“10月底前将国家谈判药品纳入新农合报销药物目录”这一关键信息的明确,算是解决了谈判药品的报销这一核心问题。下一个问题是,谈判药品未来走向将如何?

  浙江省全面启动药品采购新平台 走向“一票制”?

  近期,浙江省药品采购平台官方网站接连发布6则相关通知,部署开展浙江省药品采购新平台切换工作事宜。一系列通知对省级医疗机构、配送企业如何开通药品采购平台资金结算功能业务等都有明确说明。

  值得注意的是,10月25日起,浙江省省级医疗机构及药品配送企业将转换到浙江省药品采购新平台进行药品采购,即新平台将从试点转变成面向所有医院和药企。而未与省级医院建立配送服务的企业根据新平台的推进进度逐步过渡为非省级医院药品采购提供配送服务。

  点评:无论是一票制还是两票制,工业企业都要改变高开出票。不同之处是,一票制若没有医院回款周期的保障,会对工业企业造成巨大的资金压力。另外,一票制的实施,对商业企业的影响较大,商业公司可能沦为单纯的物流配送商。

  多项政策时间点明确

  10月9日,人社部印发《关于深入学习贯彻全国卫生与健康大会精神的通知》。通知明确了多项政策的时间点,其中就包括明年开始基本实现跨省异地安置退休人员住院费用直接结算,到明年底,基本实现符合转诊规定的异地就医住院费用直接结算。除此之外,明年城乡居民医保实现统一、今年综合医改试点省和所有公立医院综合改革试点城市都要实施按病种付费,改革按病种付费将不少于100种、大病保险向贫困群体适当倾斜与年内启动长期护理保险制度等都引起了多方高度关注。

点评:随着2016年收尾,像医保目录意见稿类似的文件冷不丁可能就公布了,在这个政策市里,年底是开炸的传统时段,做好准备吧。

  2016年9月份CFDA新药批准总览

  9月份新药批准数量较多。CFDA共批准药品上市申请28件。其中,国产化学药品23件,生物制品3件,中药1件,进口化学药品1件。

  点评:新药审批会再加速么?回顾2015年,药品审评中心共批准了342件药品生产(上市)注册申请(中药76件、化学药品241件、生物制品25件),而根据新康界7月份统计,今年上半年,CFDA共批准药品上市申请已有88件(国产药80件,进口8件)。且看两月后今年的总数据如何!

  附:CFDA9月份新药批准一览
 

 

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